Estados Unidos ha vuelto a vivir su cuarta retirada de
anticonceptivos orales para la mujer del mercado por culta de errores de
envasado, que podrían llevar a un embarazo no deseado, con el último incidente
en los medicamentos genéricos fabricados por Novartis, filial de la farmacéutica
Sandoz. La empresa se ha visto obligada a remitir sus 10 lotes de píldoras anticonceptivas genéricas Introvale distribuidas en los Estados Unidos sólo
entre los meses de enero de 2011 y mayo de 2012, después de varios informes
indicando un defecto de embalaje.
Las mujeres consumidoras de esta píldora anticonceptiva
deben tener en cuenta que los comprimidos de placebo blancos han sido colocados
incorrectamente en la fila novena de la tarjeta blister. La fila trece -
correspondiente a nueve semanas del curso – es el lugar de la posición correcta.
"Aunque que los comprimidos de placebo blancos pueden distinguirse
claramente de los comprimidos activos de color melocotón, el riesgo de un
embarazo no deseado para un paciente que toma la pastilla equivocada durante varios
días no puede ser descartado", ha dicho la empresa Sandoz en un
comunicado.
La compañía ha recomendado que las mujeres que descubran que
han hecho un mal uso de los productos envasados de anticoncepción hormonal acudan
al médico. Este es el cuarto retiro del mercado de los anticonceptivos orales,
debido a errores de embalaje en los últimos meses en los Estados Unidos. A
principios de febrero, Pfizer tuvo que retirar 28 lotes de su producto Lo/Ovral
con un equivalente genérico, debido a que varias pastillas estaban fuera de
secuencia. En el mismo mes, la firma genérica Glenmark retiró los siete lotes
de su norgestimato y etinil estradiol a base de anticonceptivos orales, una vez
más debido a que las pastillas habían sido colocadas en el orden equivocado.
Por último, en septiembre de 2011 la empresa Qualitest Endo
Pharmaceuticals se vio obligada a retirar siete lotes de anticonceptivos orales
debido a que en algunos casos, las ampollas que se giran 180 grados dentro de
la tarjeta semanal tenían mal posicionado el giro haciendo imposible la
visibilidad del número de lote y fecha de vencimiento del medicamento.
Además en Estados Unidos se han retirado otros medicamentos
por culpa de los envasados como son el analgésico Carpuject, o el American
Regent.
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